Equipos para esterilización en oftalmología

¿QUÉ SE ENTIENDE POR ESTERILIZACIÓN DE UN MATERIAL QUIRÚRGIGO?

 

La esterilización es el procedimiento por el cual se disminuye la posibilidad de producir una infección en una persona ó animal al reducir el número de patógenos a cifras incapaces de producir la infección (1/1.000.000) mediante la exposición del material quirúrgico a esterilizar a uno de los siguientes agentes físico-químicos: Vapor de Agua, Óxido de Etileno, Gas Plasma, Rayos Gamma…

 

La elección de un sistema ú otro a la hora de la esterilización de un material quirúrgico, depende de diversos factores, a saber:

 

  • El volumen del material a esterilizar es muy grande (por el número de piezas a esterilizar) – se utiliza Óxido de Etileno y/o Rayos Gamma, en este caso el material esta depositado en una estancia hermética , y allí entran en contacto con los Rayos Gamma ó el Óxido de Etileno, (Método usado en la esterilización industrial).
  • El tiempo que va a transcurrir desde que se esteriliza el material quirúrgico hasta su uso. En la actualidad casi todo el material quirúrgico que se fabrica, se esteriliza y envasa para ser usado en un periodo que va de 2 a 5 años siguientes (caducidad del producto sanitario). Para asegurar que se mantiene la esterilidad durante ese periodo, se ha de esterilizar con Rayos Gamma u Óxido de Etileno, y envasado con materiales que aseguren la permanencia de la esterilidad.
  • Cuando el volumen es menor, el tiempo que ha de trascurrir desde la esterilización hasta su uso se reduce, y además el material se va a re-esterilizar varias veces en un corto periodo de tiempo. En estos casos se utilizan otros sistemas de esterilización, siendo el más común, el más rápido y el más económico: la esterilización con autoclave de vapor de agua.

 

¿QUÉ ES UN AUTOCLAVE DE VAPOR Y CÓMO SE REALIZA LA ESTERILIZACIÓN?

 

En la esterilización de vapor de agua, el elemento que va a eliminar los patógenos es como su nombre indica, VAPOR DE AGUA. En un autoclave el agua hierve a 100ºC y entonces cuando empieza a formar vapor, pero para provocar la muerte del patógeno, se necesita que el patógeno esté en contacto con vapor de agua a 134º C por un periodo ininterrumpido de 3 minutos, estando este vapor a 3 atmosferas de presión.

 

Este axioma de Vapor de Agua a 134ºC + 3 minutos + 3 atmósferas, se ha de cumplir sea cual sea la cantidad de material a esterilizar ó la estancia (cubeta, casete, caja) donde está alojado el material a esterilizar. Ahora bien, estas condiciones se tienen que dar en todos los puntos de la estancia, tanto en el centro como en las paredes.

 

En una estancia que coexistan agua, vapor y aire en el mismo tiempo, no se puede decir que se produzca la esterilización en todos los puntos, pues allí donde hay aire ó agua no hay vapor y por lo tanto no cumple el concepto de contacto continuo del vapor con el material a esterilizar; está necesidad de no coexistencia implica que la estancia donde se va a producir la esterilización tenga ausencia total de aire y agua, para que así el vapor llegue a todos los puntos. La forma de obtener una estancia sin aire y sin agua para que el vapor llegue a todos los puntos nos define tres tipos de esterilizadores a vapor (norma EN 13060 referente a pequeños equipos de esterilización).

 

¿CUÁLES SON LOS TIPOS DE ESTERILIZACIÓN?

 

Según la norma UNE-EN 13060 la esterilización mediante el autoclave de vapor se puede conseguir mediante tres tipos:

 

  • Esterilización por autoclave de vapor TIPO B.

  • Esterilización por autoclave de vapor TIPO S.

  • Esterilización por autoclave de vapor TIPO N.

 

Los esterilizadores de vapor TIPO B utilizan 1 ó 2 bombas de vacío, para la extracción del agua y aire de la estancia como paso previo a la entrada de vapor. Para la esterilización Tipo B, la norma EN 13060 referida a pequeños esterilizadores EXIGE la presencia de un control (test de Bowie Dick) en cada proceso que asegure que realmente se ha conseguido el vacío que se ha pretendido conseguir, antes de la entrada de vapor.

 

Los esterilizadores de vapor TIPO S utilizan el propio vapor para desalojar el aire y agua de la estancia, para ello forman una pared con el vapor (que en este caso es vapor saturado) que avanza desde un punto de emisión del vapor hasta un punto de evacuación del aire y agua hacia el exterior. Para la esterilización Tipo S, la norma EN 13060 referida a pequeños esterilizadores EXIGE al fabricante demostrar UNA SOLA VEZ ante las autoridades certificadoras, que el método de pared de vapor saturado utilizado, desplaza y consigue una estancia con una ausencia de aire y agua.

 

Los esterilizadores de vapor tipo N utilizan la fuerza de la gravedad para llenar la estancia de vapor que al ser menos pesado que el aire y el agua se ven desplazados por el vapor a la parte inferior de la estancia por donde salen por gravedad al ser más pesados que el vapor.

 

En los tres tipos de esterilizador (Tipo B, S y N) se llega a conseguir una ausencia de aire y agua del 99,999% en la estancia donde está el material a esterilizar.

 

CONTROLES QUE GARANTIZAN LA ESTERILIZACIÓN DEL MATERIAL QUIRÚRGICO 

 

CONTROL QUÍMICO

Consistente en una tira reactiva que vira de un color a otro cuando se alcanza la temperatura objetivo, sirven para asegurar que dentro de la estancia, se han conseguido las temperaturas requeridas (134ºC ó 121ºC según sea el tiempo de exposición), y son necesarios en cada proceso de esterilización.

CONTROL DE TIEMPO

Para confirmar que la exposición al vapor ha sido continua durante los minutos necesarios (3 minutos ó 15 minutos) se requiere otro control, consistente en un informe gráfico ó numérico del desarrollo del ciclo de esterilización que nos de información del tiempo que ha transcurrido de forma ininterrumpida de exposición del material quirúrgico a esterilizar a la temperatura deseada, por lo tanto todos los equipos de esterilización deben de ir equipados con un sistema que nos proporcione esta información en cada uno de los ciclos.

CONTROL DE ESPORAS

Cuando se esteriliza a Vapor de Agua, debemos también certificar que se han eliminado no solo los posibles patógenos presentes en el material a esterilizar, sino también aquellos organismos esporulados que pudieran existir. Las ESPORAS son fases de vida de un patógeno, que tienen una mayor resistencia a la destrucción, y aunque suelen ser destruidos por vapor de agua a 134ºC, es necesario demostrarlo, para ello se utilizan test, donde se pone en contacto la espora de un microorganismo con vapor de agua a 134ºC en un recipiente hermético, cerrado y con alimento para que se desarrolle la espora, si después de transcurridos los 3 minutos de esterilización con vapor de agua la espora sigue viva, al estar en presencia de alimento, comenzará a reproducirse y se hará visible la colonia bacteriana por su color característico a un reactivo a las 2-3 horas, si por el contrario la espora está destruida, no aparecerá dicha colonia bacteriana, y por tanto el reactivo no virará al color del microorganismo.

CONTROL DE PENETRABILIDAD

Otro factor a tener en cuenta a la hora de esterilizar a vapor es la capacidad de penetrar el vapor en espacios muy pequeños y largo (cánulas y trocares), para demostrar la penetrabilidad del vapor de agua, se utiliza un test consistente en un tubo de 1 metro de largo abierto por un extremo (por donde entrará el vapor) y en el otro extremo hay una cápsula de acero con una tira que vira su color con la presencia de vapor de agua a 134ºc, solamente virará si el vapor entra por la abertura del tubo libre y recorre el metro de tubo, poniéndose así en contacto físico con la tira reactiva.

 

Estos test son los que reconoce la EN13060 (Norma referente a pequeños esterilizadores) para demostrar que un material ha sido esterilizado con vapor de agua. Por tanto, son necesarios 5 test para los esterilizadores de Tipo B y solos son necesarios 4 test para los esterilizadores Tipo S (el test de Bowie Dick es especifico para los esterilizadores Tipo B con bomba de vacío).

 

¿HAY OTROS CICLOS DE ESTERILIZACIÓN A VAPOR?

 

CICLO DE ESTERILIZACIÓN PARA MATERIAL TERMO SENSIBLE 

Referente a la Temperatura y tiempo de exposición, si bien los valores más utilizados son 134ºC + 3 minutos de exposición continua, existen otros valores que obtienen los mismos resultados de esterilización siendo el segundo más utilizado la exposición del material quirúrgico a vapor de agua a 121ºC durante 15 minutos, estos valores se utilizan siempre cuando el material quirúrgico a esterilizar es termo sensible (se degrada con temperaturas superiores a 121ºC).

CICLO DE ESTERILIZACIÓN PARA PRIONES 

Los priones son material proteico procedente de la destrucción de virus, bacterias…, algunos de estos materiales proteicos, tienen capacidad infectiva, es decir penetran en células y bacterias y aprovechando la maquinaria de reproducción de huésped se auto reproducen provocando la destrucción del propio huésped y liberando al entorno una gran cantidad de material proteico altamente infectivo.

La eliminación de estos materiales proteicos, en este caso se trata de romperlos en trozos mucho más pequeños, perdiendo así la capacidad infectiva, se realiza igualmente mediante vapor de agua, pero AUMENTANDO el tiempo de exposición al vapor de agua a 134ºC y 3 atmósferas, hasta los 18 minutos, pasado este tiempo el material proteico ha sido roto a niveles no infectivos.

CICLO DE ESTERILIZACIÓN PARA ENDOTOXINAS

Cuando hablamos de endotoxinas en oftalmología, en realidad nos estamos refiriendo a material de desecho orgánico, sin capacidad infectiva, pero con capacidad de producir inflamación, normalmente se trata de los desechos que se acumulan por la presencia de residuos orgánicos inertes y por la destrucción bacteriana durante la esterilización por vapor de agua, estos desechos inertes, quedan presentes en el material esterilizado y al depositarse en el ojo en el transcurso de la cirugía, llaman a los agentes anti inflamatorios que originan los síntomas característicos.

La única manera de evitar estos desechos es doble:

  • por una parte disminuir la carga de restos orgánicos antes de la esterilización, a través de un lavado profundo del material a esterilizar (el uso de bañeras de ultrasonidos, es aconsejable, siempre que después se aclaren bajo el agua todo el material),

  • y por otro lado la limpieza periódica de las cámaras de esterilización y circuitos por donde pasa el vapor de agua. Estas dos acciones hacen disminuir la carga de material inflamatorio y por tanto evitar este tipo de problemas.

 

¿CÓMO FUNCIONA TAN RÁPIDO EL AUTOCLAVE STATIM S? 

 

La Norma Europea EN13060 reconoce que hay más de una forma de conseguir la eliminación del aire del autoclave. La acción extremadamente suave de Statim de Tipo S desplaza el aire de la cámara de esterilización mediante un proceso patentado de desplazamiento por impulsos de presión positiva de inyección de vapor. El proceso del esterilizador Statim S es al menos cinco veces más rápido que el ciclo habitual de 45-70 minutos de los autoclaves por vacío de tipo B convencionales.

 

Cuando se pulsa el "botón inicio", el generador de vapor se calienta hasta la temperatura óptima y se bombea y se convierte en vapor un volumen definido de agua destilada de buena calidad. A continuación, una pared suave y sin turbulencias de vapor se inyecta automáticamente en la cámara de presión dentro del cassette, que está cargada con el instrumental quirúrgico contaminado. El aire se purga a medida que el vapor de agua pasa a través del cassette y se expulsa continuamente al recipiente para residuos. Cuando se termina un ciclo, se conecta automáticamente el ciclo de secado. El instrumental quirúrgico esterilizado puede manejarse con seguridad menos de un minuto después de retirarse del cassette.

 

El autoclave de vapor Statim 5000 de ciclo S de SCICAN incorpora mejoras extraordinarias a la eficacia del proceso de esterilización, al acortar el tiempo del ciclo.

 

OTRAS VENTAJAS DEL ESTERILIZADOS AUTOCLAVE STATIM S

 

ATRACTIVO, COMPACTO, FIABLE Y SUAVE

El esterilizador de cassette a vapor Statim de ciclo S fabricado por SCICAN es pequeño, no produce calor y muy poco ruido. El esterilizador Statim S elimina el aire durante el proceso de esterilización de forma activa.

 

El sistema de inyección de vapor de Statim S proporciona una temperatura homogénea y expulsa el aire causante de la oxidación en autoclaves convencionales tipo B. El esterilizador Statim S sólo funciona con agua limpia, destilada, de buena calidad y procesada con vapor. En cada ciclo utiliza agua limpia, impidiendo la formación de óxido y de bio-contaminantes.

 

Los cassettes de paredes finas y ligeras del esterilizador Statim S facilitan el calentamiento y el enfriamiento, reduciendo aún más el tiempo de proceso global y la exposición del instrumental oftalmológico al calor. Están diseñados para conseguir la mayor vida útil del valioso instrumental oftalmológico y minimizar los costes de mantenimiento.